Solution — Tolérance

Prouvez que votre produit est bien toléré

Tolérance cutanée, innocuité sur peaux sensibles, usage répété… chaque allégation de sécurité doit reposer sur des données consommateurs solides. SYRES produit des preuves conformes aux exigences réglementaires européennes.

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Enjeux du secteur

Le règlement CE 1223/2009 impose que la sécurité du produit fini soit documentée dans le DIP. Les données de tolérance consommateur constituent une preuve indispensable pour tout produit mis sur le marché européen.

Les allégations de sécurité ("testé dermatologiquement", "adapté aux peaux sensibles", "hypoallergénique") sont soumises au règlement UE 655/2013 sur les claims cosmétiques. Elles doivent être étayées par des données probantes sur la population cible.

Ce que SYRES apporte

Conformité DIP & allégations

Les données de tolérance constituent une preuve essentielle du Dossier d'Information Produit (DIP) exigé par le règlement CE 1223/2009. Nos protocoles répondent aux attentes des autorités.

Populations sensibles

Panélistes recrutés selon le profil ciblé : peaux réactives, peaux atopiques, bébés, enfants, peaux matures — pour des allégations représentatives de vos utilisateurs finaux.

Surveillance standardisée

Questionnaires validés, auto-évaluation cutanée structurée et, si nécessaire, suivi par un médecin ou dermatologue à distance pour une surveillance rigoureuse.

Résultats défendables

Rapports complets incluant les données brutes, l'analyse statistique et les conclusions réglementaires — opposables à la DGCCRF et à vos distributeurs.

Protocoles

Le protocole adapté à chaque claim sécurité

Selon le produit, la population cible et l'allégation visée, SYRES sélectionne ou combine le dispositif le plus adapté.

HUT

Tolérance à l'usage

Les panélistes utilisent le produit chez eux selon un protocole défini. Surveillance des signes d'intolérance via questionnaires structurés et auto-évaluation cutanée à intervalles réguliers. Durée typique : 14 à 28 jours.

14 à 28 jours30 à 100 panélistesSuivi à distance

CENTRE

Test en centre contrôlé

Application supervisée en conditions contrôlées avec surveillance standardisée des signes d'intolérance. Recommandé pour les produits destinés aux peaux très réactives, aux enfants ou aux muqueuses.

1 à 4 visitesConditions contrôléesPeaux sensibles

PATCH

Patch test

Application occlusée sur le dos pendant 24 à 48h, lecture standardisée des réactions cutanées. Utilisé pour la détection de composants irritants ou sensibilisants avant le lancement.

24 à 48hApplication occluséeScreening formule

RÉPÉTÉ

Test répété

Applications quotidiennes répétées sur une zone délimitée pendant 21 jours. Évalue la tolérance cutanée d'un usage intensif ou prolongé, pertinent pour les produits à rinçage ou à usage fréquent.

21 joursUsage intensifRinçage & leave-on

Allégations validées